Sinteză
Curtea Constituțională a respins o excepție de neconstituționalitate privind articolul 241 din Legea nr. 95/2006 (Legea Sănătății), confirmând constituționalitatea prevederilor referitoare la decontarea medicamentelor pentru indicații terapeutice neincluse în rezumatul caracteristicilor produsului, în contextul unui litigiu cu Ministerul Sănătății.
Decizia Curții Constituționale privind Legea Sănătății
Curtea Constituțională a României (CCR) a pronunțat Decizia nr. 93 din 27 februarie 2025, prin care a respins, ca neîntemeiată, excepția de neconstituționalitate a dispozițiilor articolului 241 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății. Excepția a vizat redactarea anterioară completării acestora prin Ordonanța Guvernului nr. 37/2022.
Contextul Excepției de Neconstituționalitate
Excepția a fost ridicată, din oficiu, de Înalta Curte de Casație și Justiție – Secția de contencios administrativ și fiscal, într-un dosar în care o reclamantă solicita obligarea Ministerului Sănătății la înființarea unei comisii pentru aprobarea decontării medicamentelor pentru indicații terapeutice neincluse în rezumatul caracteristicilor produsului (așa-numitele utilizări „off-label”). În speță, era vorba despre medicamentul Respreeza pentru „paniculită” prin deficit de alfa 1 antitripsină.
Instanța de fond (Curtea de Apel Cluj) admisese cererea reclamantei, însă Ministerul Sănătății a contestat soluția în recurs, invocând tocmai articolul 241 din Legea nr. 95/2006.
Concluzia Curții Constituționale
După analizarea argumentelor, Curtea Constituțională a constatat că dispozițiile articolului 241 din Legea nr. 95/2006, în redactarea anterioară modificărilor aduse de OUG nr. 37/2022, sunt constituționale. Decizia este definitivă și general obligatorie, fiind comunicată Înaltei Curți de Casație și Justiție și publicată în Monitorul Oficial al României.