Sinteză
Casa Națională de Asigurări de Sănătate a aprobat, prin Ordinul nr. 873/2026, completarea listei de medicamente compensate cu 18 noi denumiri comune internaționale (DCI) și afecțiuni, introducând formulare specifice pentru verificarea eligibilității. Aceste modificări extind accesul asiguraților la tratamente inovatoare pentru diverse boli grave, de la hemoglobinurie paroxistică nocturnă la diferite tipuri de cancer, stabilind criterii stricte de administrare și monitorizare.
Noi Medicamente și Protocoale Terapeutice în Sistemul de Asigurări de Sănătate
Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) a emis Ordinul nr. 873 din 8 mai 2026, care completează anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017. Acest act normativ vizează aprobarea formularelor specifice necesare pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele compensate, incluse în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale (DCI) corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și a celor acordate în cadrul programelor naționale de sănătate.
Modificări Cheie și Extinderea Listei de DCI-uri
Principala modificare adusă de Ordinul nr. 873/2026 constă în introducerea a 18 noi poziții (289-306) în tabelul anexei nr. 1, după poziția 288. Aceste noi poziții corespund unor denumiri comune internaționale (DCI) și afecțiuni noi, pentru care au fost aprobate formulare specifice, prevăzute în anexele nr. 1-18 la prezentul ordin. Printre noile DCI-uri și afecțiuni se numără:
- PEGCETACOPLANUM și CROVALIMABUM pentru hemoglobinurie paroxistică nocturnă;
- TAFASITAMABUM pentru limfom difuz cu celulă B mare (DLBCL);
- IVOSIDENIBUM pentru leucemie acută mieloidă (LAM) și colangiocarcinom;
- Combinații precum COBIMETINIBUM + VEMURAFENIBUM și BINIMETINIBUM + ENCORAFENIBUM pentru melanom cutanat;
- ALPELISIB pentru cancer mamar;
- PEMIGATINIBUM pentru colangiocarcinom;
- ENTRECTINIBUM pentru tumori solide cu fuziune de gene de tipul NTRK;
- AVAPRITINIBUM și RIPRETINIBUM pentru tumori gastrointestinale stromale (GIST);
- AMIVANTAMABUM pentru cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC);
- TREMELIMUMABUM pentru carcinom hepatocelular;
- Combinația NIRAPARIBUM + ABIRATERONUM și LUTETIUM (177 Lu) VIPIVOTIDE TETRAXETAN pentru cancer de prostată;
- VOLANESORSENUM pentru sindromul chilomicronemiei familiale.
Criterii de Eligibilitate și Monitorizare
Formularele specifice detaliază criterii stricte de eligibilitate pentru accesul la aceste tratamente. Acestea includ, dar nu se limitează la, vârsta pacienților (ex: ≥ 18 ani pentru Pegcetacoplanum, ≥ 12 ani pentru Crovalimabum), greutatea corporală (ex: ≥ 40 kg pentru Crovalimabum), istoricul tratamentelor anterioare (ex: tratament cu inhibitor al C5 timp de cel puțin 3 luni pentru Pegcetacoplanum), valori specifice ale analizelor de laborator (ex: creșterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal pentru Crovalimabum, nivelul trigliceridelor ≥500 mg/dl pentru Volanesorsenum), precum și condiții de excludere (ex: interval QT/QTc > 500 ms pentru Ivosidenibum, evenimente trombotice în ultimele șase luni pentru Niraparibum + Abirateronum). De asemenea, sunt stabilite perioade de administrare a tratamentului (ex: 3, 6, 12 luni) și cerințe de monitorizare periodică (ex: la 8–12 săptămâni pentru Tafasitamabum, timp de cel puțin 8 săptămâni de la ultima doză pentru Pegcetacoplanum).
Ordinul a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 443 bis din 26 mai 2026 și este disponibil și pe pagina web a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, www.cnas.ro.