Modificări la normele de funcționare a laboratoarelor de analize medicale | Ordin nr. 465/2025

Ordinul ministrului sănătății nr. 465/2025 aduce modificări și completări importante Ordinului ministrului sănătății publice nr. 1.301/2007, care reglementează funcționarea laboratoarelor de analize medicale. Aceste actualizări vizează mai multe aspecte esențiale:

• Organizare și Funcționare: Se modifică articolul 2, alineatul (1) din anexa nr. 1, precizând că laboratoarele de analize medicale se organizează conform Ordonanței Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea și funcționarea cabinetelor medicale.
• Specialități de Genetică Medicală: Articolul 3, alineatul (1), litera g) din anexa nr. 1 este completat pentru a detalia categoriile de genetică medicală: citogenetică medicală, genetică medicală biochimică și genetică medicală moleculară.
• Conducerea Laboratoarelor: Articolul 4 din anexa nr. 1 este revizuit pentru a clarifica cerințele privind ocuparea funcției de șef de laborator. Aceasta poate fi ocupată de medici confirmați în specialitățile medicină de laborator (laborator clinic, microbiologie medicală sau medicină de laborator). Pentru laboratoarele specializate exclusiv în genetică medicală, funcția poate fi ocupată și de medici cu specialitatea genetică medicală cu o vechime de cel puțin 5 ani. În situații excepționale, funcția poate fi exercitată de biologi, biochimiști și chimiști cu o vechime similară, până la ocuparea postului de către un medic specialist. De asemenea, sunt detaliate responsabilitățile conducerii și posibilitatea delegării aspectelor științifice.
• Personalul Laboratoarelor: Articolul 5, alineatul (3) din anexa nr. 1 este modificat pentru a include medicii specialiști confirmați în specialitățile medicină de laborator, microbiologie medicală, genetică medicală, farmaciști specialiști în analize medico-farmaceutice, precum și alt personal cu studii superioare autorizat să lucreze în domeniul medical (biochimiști, biologi, chimiști) și asistenți medicali generaliști sau de laborator. Se introduce un nou alineat (61) în articolul 5, care stipulează că laboratoarele cu compartiment de genetică medicală trebuie să încadreze un medic specialist confirmat în specialitatea genetică medicală.
• Norme de Funcționare și Capacitate Diagnostică: Anexa nr. 5 este modificată și înlocuită, stabilind cerințele minimale privind capacitatea diagnostică pentru laboratoarele/compartimentele de microbiologie. Aceasta include o listă detaliată de microorganisme pe care laboratoarele trebuie să le poată identifica pentru diverse sindroame infecțioase, precum și metodele de testare a sensibilității la antimicrobiene.

Laboratoarele de analize medicale au la dispoziție 24 de luni de la intrarea în vigoare a ordinului pentru a se reorganiza conform noilor prevederi.