Sinteză
Protocolul terapeutic pentru vaccinul HPV a fost actualizat, extinzând criteriile de eligibilitate pentru vaccinare la categorii de vârstă mai largi și detaliind schemele de administrare, contraindicațiile și cerințele pentru personalul medical implicat.
Extinderea eligibilității și clarificarea schemelor de vaccinare anti-HPV
Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate au emis Ordinul comun nr. 958/1.512/2025, care modifică anexa nr. 1 la Ordinul nr. 564/499/2021, actualizând protocoalele terapeutice pentru prescrierea medicamentelor, în special pentru vaccinul papilomavirus uman (HPV).
Principalele modificări vizează extinderea criteriilor de eligibilitate și detalierea schemelor de vaccinare:
- Criterii de eligibilitate:
- Persoane (de ambele sexe) cu vârsta cuprinsă între 11 și sub 27 de ani.
- Femei cu vârsta cuprinsă între 27 și sub 46 de ani.
- Mod de administrare: Vaccinul se administrează intramuscular (regiunea deltoidiană a brațului sau antero-laterală superioară a coapsei), fără a fi amestecat cu alte vaccinuri sau soluții. Se recomandă continuarea schemei de vaccinare cu același tip de vaccin.
- Schema de vaccinare cu vaccin papilomavirus uman 9-valent (Gardasil 9):
- Pentru persoane cu vârsta de 11 până la 14 ani inclusiv: Schema cu 2 doze (0, 6-13 luni). A doua doză se administrează într-un interval de 6 până la 13 luni după prima doză.
- Pentru persoane cu vârsta de 15 ani și peste: Schema cu 3 doze (0, 2 și 6 luni). A doua doză la cel puțin o lună după prima doză, iar a treia doză la cel puțin 3 luni după cea de-a doua. Toate cele trei doze se recomandă a fi administrate în decursul unei perioade de 1 an.
- Nu s-a stabilit necesitatea unei doze de rapel, iar în cazul dozelor întârziate, nu este necesară reluarea schemei de vaccinare.
- Note speciale: Pentru persoanele care se încadrează în categoriile de vârstă superioare (ex: ≥ 26 ani, dar < 27 ani la prima doză), rețeta poate fi eliberată pentru toate dozele, chiar dacă ultimele se administrează după împlinirea vârstei limită.
Contraindicații și precauții
Ordinul detaliază contraindicațiile absolute (reacții alergice severe anterioare) și temporare (sarcină, boli acute febrile). Sunt clarificate și falsele contraindicații, cum ar fi infecțiile minore, tratamentul cu antibiotice sau alăptarea. Se recomandă vaccinarea persoanelor cu imunosupresie, cu respectarea precauțiilor legate de sângerări și răspuns imun.
Medici prescriptori și vaccinatori
Medicii prescriptori pot fi de toate specialitățile aflați în contract cu casele de asigurări de sănătate. Medicii vaccinatori includ medici de familie, epidemiologi, boli infecțioase, pediatri, precum și medici din alte specialități care dețin un atestat de vaccinologie. Aceștia trebuie să dețină un cont de utilizator în Registrul Electronic Național de Vaccinări (RENV).
Nivelul de compensare pentru vaccin este stabilit conform Ordinului ministrului sănătății nr. 3.120/2023.