Sinteză
Ordinul nr. 502/533/2026 actualizează protocolul terapeutic pentru Faricimabum, un medicament esențial în tratamentul degenerescenței maculare, edemului macular diabetic și edemului macular secundar ocluziei venoase retiniene. Noul protocol detaliază dozajele, schemele de administrare intravitreană, criteriile de eligibilitate și monitorizare, precum și reacțiile adverse, asigurând o gestionare optimă a acestor afecțiuni oftalmologice.
DCI FARICIMABUM (S01LA09)
Protocolul terapeutic pentru Faricimabum se modifică și se înlocuiește, fiind destinat pacienților adulți cu Degenerescență Maculară Legată de Vârstă - forma neovasculară/umedă (DMLVn, cod 414), Afectare a Acuității Vizuale determinată de Edemul Macular Diabetic (EMD, cod 417) și Afectare a Acuității Vizuale determinată de Edemul Macular Secundar Ocluziei Venoase Retiniene (OVCR, cod 426). Tratamentul face obiectul unui contract cost-volum.
Administrarea se face exclusiv prin injecții intravitreene, de către un medic oftalmolog. Doza recomandată este de 6 mg (0,05 ml soluție). Pentru DMLVn, schema inițială constă în 3 injecții lunare consecutive, urmate de un regim personalizat la intervale de 8, 12 sau 16 săptămâni. Pentru EMD și OVCR, inițial se administrează 6 mg la fiecare 4 săptămâni, cu posibilitatea extinderii treptate a intervalelor până la 4 luni. Durata tratamentului este pe termen lung.
Criteriile de excludere includ hipersensibilitatea, infecțiile oculare active și inflamația intraoculară activă. Monitorizarea post-injectare este necesară pentru creșterea presiunii intraoculare. Reacțiile adverse frecvente includ cataracta (10%), hemoragia conjunctivală (7%) și creșterea PIO (4%). Reacțiile adverse grave, deși rare, includ uveita, endoftalmita și ruptura de retină. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru vârstnici sau pacienți cu insuficiență renală/hepatică. Întreruperea tratamentului este indicată în caz de dezlipiri de retină, scăderi semnificative ale acuității vizuale sau lipsa beneficiului.